国家药监局、国家卫健委:将建立专门通道对临床急需的境外已上市新药进行审评审批

2018-11-02 16:00 医药

飞笛讯,10月30日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会联合发布公告,明确临床急需境外新药审评审批相关事宜。两部门将建立专门通道对临床急需的境外已上市新药进行审评审批,组织专家进行品种遴选;对罕见病治疗药品,在受理后3个月内完成技术审评;对其他境外新药,在受理后6个月内完成技术审评。公告明确,专门通道审评审批的品种范围为近10年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的新药。

       A股上市公司中,相关概念股有华东医药(000963)、恒瑞医药(600276)等。

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