医疗器械

全国医疗器械监督管理工作会议召开 积极推进创新医疗器械发展

1月21-22日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议部署2019年五项重点工作:一是积极推进创新医疗器械发展,扎实推进临床试验管理创新,稳步推进注册人制度试点。二是要突出检查的突击性、抽检的靶向性、监测的系统性、治理的实效性和惩治的威慑力。三是要完善法规制度体系、技术标准体系、技术支撑体系,推进信息化监管。四是强化责任落实,增强监管合力。五是强化科学监管,提升监管水平。

2019年01月22日 16:45:15

通用电气医疗保健:James Borzi已经被任命为副总裁,将于2019年2月4日生效。

2019年01月17日 04:18:30

1月16日资金流向

主力净流入行业板块前五:煤炭、生物制品、银行、医疗器械、服装家纺主力净流入概念板块前五:国产软件、二胎、深圳国资改革、页岩气、天津主力净流入个股前十:特发信息、平安银行、格力电器、永泰能源、中国软件、宇信科技、德新交运、美锦能源、乐普医疗、鲁信创投

2019年01月16日 15:30:34

丁香园回应旗下诊所1980元矫形鞋垫:展示的为医用外固定支具,属医疗器械。(澎湃)

2019年01月12日 21:07:29

恒瑞医药:子公司CadiasunPharmaGmbH近日收到德国联邦药物与医疗器械研究所签发的批准信,批准公司碘克沙醇注射液在德国的上市申请。

2019年01月11日 15:37:48

恒瑞医药公告,子公司Cadiasun Pharma GmbH近日收到德国联邦药物与医疗器械研究所签发的批准信,批准公司碘克沙醇注射液在德国的上市申请。

2019年01月11日 15:34:12

快讯:医疗器械板块集体拉升

临近午盘,医疗器械板块集体拉升,乐心医疗直线封涨停,安科医疗、爱朋医疗、九安医疗、振德医疗等多只个股跟涨。

2019年01月08日 11:02:01

截至目前,医疗保健板块是标普500指数11大板块中今年唯一上涨的板块。

2018年12月28日 01:48:41

市场监管总局:明年加快境外新药、急需医疗器械审批上市。

市场监管总局:明年加快境外新药、急需医疗器械审批上市。(新京报)

2018年12月27日 14:04:44

市场监管总局修改《药品广告审查办法》等三部规章

为贯彻落实《国务院关于加快推进全国一体化在线政务服务平台建设的指导意见》、《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》等,国家市场监管总局决定对《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》、《计量标准考核办法》三部规章作出修改。(证券时报)

2018年12月26日 14:29:05

上海经济信息化工作党委书记到上海微创医疗器械(集团)有限公司调研

18日,上海市经济信息化工作党委书记陆晓春到上海微创医疗器械(集团)有限公司调研,参观公司展厅,并与公司领导座谈,了解医疗器械行业发展情况。 据介绍,上海微创医疗器械(集团)有限公司目前已经发展成为一家要拥有数十家实体子公司的跨国医疗器械集团。

2018年12月19日 18:23:55

开立医疗:公司三种体外诊断试剂产品已获广东省药品监督管理局批准,于近日取得医疗器械注册证。

2018年12月19日 16:23:59

迈克生物:带量采购对公司无重大影响

迈克生物19日在互动平台上表示,目前带量采购主要针对药品,暂未涉及医疗器械行业,对公司无重大影响。

2018年12月19日 15:30:26

德邦证券CEO:积极帮助三类企业上科创板

德邦证券CEO武晓春在2018上海金融论坛平行论坛上表示,科创板推出将为券商带来更多机遇。德邦证券正在为科创板的推出做准备工作,与政府部门、监管部门保持积极沟通和讨论。从券商投行角度看,武晓春认为有三类企业能够上科创板。一是符合国家战略的行业,如生物医药、高端医疗器械、航空航天、新材料等;二是科研投入大,掌握核心技术;三是市场认可度高,有规模和估值的企业,处于行业领先的“隐形冠军”。(中国证券网)

2018年12月15日 17:07:11

“重庆造”人工心脏预计明年初注册上市

11月23日,重庆永仁心医疗器械有限公司透露,该公司制造的人工心脏预计最迟在明年初可注册上市。目前,“永仁心”已完成12例临床试验,其0死亡率、0脑部并发症的试验结果,已通过国家药品监督管理局组织的该项目数据与安全委员会专家认证。经专家认证,国产人工心脏各类指标与海外同类产品相当,价格便宜30%以上。(重庆日报)

2018年11月26日 08:23:21