医疗器械

广东省省长:将细化医疗领域放宽市场准入的相关举措

11月8日下午,广东省省长与外资医疗技术领军企业CEO圆桌会议在广州召开。广东省省长马兴瑞强调,广东将落实好《广东省进一步扩大对外开放积极利用外资若干政策措施(修订版)》,细化医疗领域放宽市场准入的相关举措,进一步推进外商投资便利化,提高政府服务水平,努力打造全国最优的行业生态环境,推动外资医疗技术企业在粤更好发展。

2018年11月09日 14:16:28

上海出台“鼓励药械创新32条”,建设全球领先的生物医药创新研发高地

上海市委办公厅、市政府办公厅近日发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,提出32条具体举措,包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取每年有30个以上具有核心技术优势的自主创新药品医疗器械产品注册申报;实施“一网通办”,将“路上跑审批”改为全程网上办理;强化药品和医疗器械全生命周期管理和服务等。(上海发布)

2018年11月07日 15:05:24

北京零售药店迎最强对手:便利店将卖乙类OTC药物

近日,北京市商务委联合市发改委、财政局等六部门印发《关于进一步促进便利店发展的若干措施》的通知。通知提出,连锁便利店可按有关标准申请零售经营乙类非处方药,申请二类医疗器械经营备案的可由企业总部统一配备质量管理人员。从药品市场来看,零售药店是非处方药(OTC)销售的主要终端。销售渠道增加连锁便利店之后,将对现有市场格局产生影响。(每经)

2018年10月24日 07:13:09

安徽力推“互联网+医疗健康” 到2019年全省所有医疗联合体远程医疗服务全覆盖

安徽省提出围绕实施“健康中国”战略和“健康安徽2030”规划纲要,到2019年全省所有医疗联合体远程医疗服务全覆盖,建成省级家庭医生智慧服务信息平台和全省统一医疗保障业务系统平台。

2018年09月28日 14:48:09

北京电动平衡车上路拟扣车罚200元

9月28日下午,北京市十五届人大常委会第七次会议, 将对《北京市人民代表大会常务委员会关于修改《北京市实施中华人民共和国道路交通安全法办法》的决定》进行表决。表决通过后,北京将依法在全市禁止生产、销售未经国家机动车产品主管部门许可生产的摩托车(含轻便摩托车)、动力装置驱动的三轮车、四轮车。这意味着,今后违规生产的轻骑摩托等将退出市场。此外,快递、外卖等行业用车也将出台专门的管理办法。修改“道交法实施办法”的二审稿中为明确提出:“在道路上使用动力装置驱动的平衡车、滑板车等器械的,公安机关交通管理部门可以扣留器械,并处200元罚款。”(法制晚报)

2018年09月28日 14:35:35

互联网医疗新规试行,医疗信息行业有望率先分享红利

从今年4月的《关于积极推进“互联网+”行动的指导意见》,到近期卫健委对电子病历信息化建设的推进,再到此次发布的互联网医疗新规,互联网医疗已然成为医疗变革的工具和平台,医疗信息领域相关的上市公司将因此尽享政策红利,获得加速发展的机会。

2018年09月15日 08:40:46

近200年来首次 中国医疗器械登上《柳叶刀》

伦敦时间9月3日23时30分(北京时间9月4日6时30分),对全球医学界权威学术刊物《柳叶刀》和中国医疗器械行业而言,都是一个“史无前例”的日子。该杂志全文刊登了上海微创医疗器械(集团)有限公司自主研发的火鹰支架在欧洲大规模临床试验的研究结果,称该研究破解了困扰世界心血管介入领域10多年的重大难题,这是《柳叶刀》创刊近200年来首次出现中国医疗器械的身影。(上观新闻)

2018年09月04日 11:26:13

上海正在争取让临床急需的境外已上市抗肿瘤新药先行定点使用

进博会医疗器械及医药保健展区展商客商展前供需对接会在上海举行,从对接会上获悉,借着进博会的契机,加快新药审评审批、医疗器械上市相关的新政,有望在上海加快落地和扩大试点范围。上海市食品药品监督管理局总工程师周群介绍,药品柔性通关政策、医疗器械注册人制度试点范围将进一步扩大;临床急需境外已上市的抗肿瘤新药在上海先行定点使用的政策也正在落实当中;进口非特殊用途化妆品备案制改革试点有望扩大至全市。(澎湃)

2018年08月25日 10:00:57

进博会医疗器械及医药保健供需对接会今举行

首届中国国际进口博览会医疗器械及医药保健展区展商客商展前供需对接会”在国家会展中心(上海)举行。本次供需对接会邀请了强生、罗氏、拜耳、默克、皇家飞利浦、诺华、赛诺菲、美敦力、西门子医疗,GE医疗等签约参展企业参会。

2018年08月23日 16:01:32

国家药品监督管理局局长焦红:加强医疗器械全生命周期的风险防控

据悉,8月21日,国家药品监督管理局与中国生物材料学会在京联合召开医疗器械监管科学研讨会。国家药品监督管理局局长焦红表示,必须加快推进通过管理科学支持产品质量提升,在监管工作中引入更科学、更新颖的方法,以科学的态度、专业的精神,加强医疗器械全生命周期的风险防控,提高医疗器械质量安全水平,满足临床使用需求。

2018年08月21日 22:10:36

点内科技昨日宣布获得国家CFDA医疗器械注册证(二类),这对于医疗人工智能公司是个里程碑,获得CFDA认证的企业,将告别产品免费试用的阶段,正式进入商业化。

2018年08月09日 09:08:22

国家药监局责令上海得邦得力激光技术有限公司停产整改

近期,国家药监局组织对上海得邦得力激光技术有限公司进行了飞行检查。国家药监局责成上海食品药品监督管理局依法责令该企业立即停产整改,对涉及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成上海市食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》的规定,召回相关产品。

2018年08月08日 20:31:44

国家药品监督管理局办公室印发关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知,做好标准技术内容的验证工作,其中对于修订的标准项目,要明确标准变化的内容,并对标准实施时间和注册等环节提出实施意见建议。

2018年08月07日 16:29:01