医疗器械

医疗器械注册人制度试点工作座谈会在沪召开

4月19日,医疗器械注册人制度试点工作座谈会在上海召开。会议总结分析了医疗器械注册人制度试点实施情况,对下一阶段试点工作进行研究部署。国家药监局副局长徐景和出席会议。会上,上海、广东、天津三省市药品监管部门分别就前期试点工作进行了交流;相关专家对我国药品上市许可人制度进行了介绍;与会代表围绕医疗器械注册人制度的要义、如何进一步释放注册人制度红利、如何落实医疗器械注册人全生命周期质量管理主体责任、如何进一步完善监管工作机制等重点问题进行了深入研讨。

2019年04月23日 19:50:37

医疗器械创新发展与审评审批改革座谈会在京召开

国家药品监督管理局局长焦红指出,监管部门将继续坚定不移深化药品医疗器械审评审批制度改革:一是加快《医疗器械监督管理条例》及配套文件制修订;二是大力开展监管科学研究,启动监管科学行动计划,提高审评审批质量和效率;三是持续参与IMDRF相关工作组研究工作,进一步扩大我国医疗器械监管在国际上的影响力,助推中国医疗器械创新产品走出国门。

2019年03月29日 16:02:17

广东强化药品医疗器械管理 49家企业获批成持有人

加强药品医疗器械全生命周期管理,上市许可持有人须对临床前研究、临床试验、生产制造、销售配送、不良反应和不良事件报告等承担全部法律责任。广东省药品监督管理局行政许可处处长方维26日称,截至目前,广东共有49家企业共1138个品种获批成为持有人,数量居全国前列。(中国新闻网)

2019年03月26日 20:35:11

口腔器械“荒地”掘金:“种一口牙等于买一辆宝马”

据招商证券研报显示,我国达到牙齿健康标准的人不足1%,口腔疾病的整体发病率达到90%以上。我国医疗器械市场的规模逐渐扩大。2015年我国的口腔医疗器械市场已达1346亿元,据前瞻产业研究院预计,到2020年相关领域产品及服务的市场规模将突破4000亿元,年复合增长率达到24.34%。“种一口牙的花费,相当于买了一辆宝马轿车”,这是国内种植牙市场的真实写照。(21世纪经济报道)

2019年03月23日 02:48:19

3月22日资金流向

主力净流入行业板块前五:视听器材、汽车整车、贸易、医疗器械、化工主力净流入概念板块前五:柔性屏、分散染料、小米、超级品牌、白酒主力净流入个股前十:TCL集团、浙江龙盛、大众公用、京东方A、深科技、雄韬股份、佳都科技、顺鑫农业、易世达、英唐智控

2019年03月22日 15:43:10

卫健委推动百城开展医疗集团试点建设

卫健委表示,今年将对医院智慧服务要进行分级管理,引导智慧医院建设,把医院各个智慧的部分都能够互联互通,形成一个有机的整体。在医院以外,要在一百个城市开展城市医疗集团建设试点,要把“互联网+”的手段,引用到医联体当中来。在医联体内医疗集团内部建立信息化为支撑的远程医疗系统、远程会诊系统、远程教育系统、双向转诊系统,并且真正意义的能够探索实现患者从基层医疗机构到上级医院就诊,信息能够互联、互通、共享,让医联体能够为患者提供连续一体化的诊疗服务。

2019年03月21日 21:14:25

北京市民政局:整治养老行业“保健”市场乱象

北京市民政局发布《北京市整治养老行业“保健”市场乱象 保护老年人合法权益工作方案》,整治内容重点类别:一是夸大产品效果和功效;二是假借介绍保险产品名义,向老年人推销基金、信托、第三方理财、P2P网络借贷、股权投资、债权投资等非保险金融产品,以“保本高收益”引诱老年人出资购买等行为;三是超出经营范围违规经营售卖医疗器械、医疗用品;四是其他损害老年人权益的行为。

2019年03月20日 19:40:06

上海加强药品采购使用管理

上海市卫生健康委近日下发《关于进一步加强药品、医疗器械采购使用管理有关工作的通知》,严格对药品及采购发票进行审核,防止标外采购、违价采购或从非正规渠道采购药品。对通过带量采购、谈判、定点生产等方式形成的采购价格,医院不得另行组织议价。此外,严禁医疗机构以药品、医疗器械使用金额一定比例返点、返利等名义收受药品、医疗器械的生产企业、经营企业或者其代理人给予的利益。(新华社)

2019年02月12日 09:52:37

2月1日资金流向

主力净流入行业板块前五:计算机应用、券商、电子制造、半导体、医疗器械主力净流入概念板块前五:人工智能、独角兽、智慧城市、芯片、云计算主力净流入个股前十:大华股份、海康威视、中兴通讯、浪潮信息、康美药业、恒生电子、三安光电、华致酒行、四维图新、恒瑞医药

2019年02月01日 15:37:12

全国医疗器械监督管理工作会议召开 积极推进创新医疗器械发展

1月21-22日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议部署2019年五项重点工作:一是积极推进创新医疗器械发展,扎实推进临床试验管理创新,稳步推进注册人制度试点。二是要突出检查的突击性、抽检的靶向性、监测的系统性、治理的实效性和惩治的威慑力。三是要完善法规制度体系、技术标准体系、技术支撑体系,推进信息化监管。四是强化责任落实,增强监管合力。五是强化科学监管,提升监管水平。

2019年01月22日 16:45:15