山西开展血液制品生产企业风险排查

2020-12-23 14:21 血制品

山西省将对血液制品生产企业实施药品GMP情况进行监督检查,进一步加强血液制品生产监管。据介绍,本次检查以血液制品生产的在产品种为主线,对重点环节、重点工作开展检查。重点检查包括:原料血浆管理、无菌生产管理、病毒灭活工艺、数据可靠性管理、关键验证工作管理、冷链运输管理、变更控制等。
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